医学伦理委员会工作细则
日期:2020-10-21
一、适用范围
在我院开展的、涉及人体的临床研究或涉及实验动物的基础研究或医疗技术都需要通过伦理审查。
二、受理流程

三、细则
1初审/复审材料递交
根据项目审查的类型,登陆网址http://172.16.30.17进行材料提交。
2 SAE/SUSAR和方案违背的汇报
临床研究中发生SAE/SUSAR、方案违背时,需填写相应的表格并及时报告给伦理委员会,表格详见上述网站。
3 年度/持续审查
在获得伦理批件时需注意伦理持续审查频度。研究者需按照审查频度及时递交定期/年度跟踪审查报告,否则批件过期作废。直至项目结题向伦理递交结题报告后,方可结束一个项目伦理审查的所有流程。
如果通过伦理后,未启动项目或未能入组,仍需按频度递交定期/年度跟踪审查报告。
4 联系人:
伦理办公室 联系人:甄红 刘墨池 分机5576 邮箱:shjyiec@163.com
生殖医学伦理专委会 联系人:吕祁峰 分机5831
实验动物伦理专委会 联系人:陆俊杰 分机4261